Công văn 9621/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý Dược ban hành
Số hiệu | 9621/QLD-ĐK |
Ngày ban hành | 02/07/2020 |
Ngày có hiệu lực | 02/07/2020 |
Loại văn bản | Công văn |
Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
Lĩnh vực | Thể thao - Y tế |
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 9621/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 02 tháng 7 năm 2020 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành cho các thuốc tại Phụ lục kèm theo Công văn này.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
KT.
CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC
DANH MỤC
THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Kèm theo công văn số 9621/QLD-ĐK ngày 02/7/202 của Cục Quản lý Dược)
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Số Quyết định |
Ngày Quyết định |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
1. |
Tanganil 500 mg |
Pierre Fabre Medicamen |
VN-22534-20 |
293/QĐ-QLD |
26/06/2020 |
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
Site Progipharm Rue du Lycée 45502 GIEN - Cedex. - France |
Site Progipharm, Rue du Lycée, 45500 Gien, France |
2. |
Losagen 100 |
Hetero Labs Limited |
VN-19475-15 |
672/QĐ-QLD |
17/12/2015 |
Địa chỉ cơ sở đăng ký |
7-2 A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad 500018, Andhra Pradesh, Ấn Độ |
7-2-A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanathnagar, Hyderabad. Andhra Pradesh- AP, Ấn Độ |
3. |
Olan 5 |
Hetero Labs Limited |
VN-20287-17 |
65/QĐ-QLD |
20/02/2017 |
Địa chỉ cơ sở sản xuất |
Unit-V, Survey No. 439, 440, 441 & 458, TSIIC SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboognagar District, Telangana, Ấn Độ |
Unit-V, Sy.No. 439, 440, 441 & 458, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Manaboobnagar Dist, Telangana, Ấn Độ |