Công văn 3754/QLD-MP năm 2015 đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu 3754/QLD-MP
Ngày ban hành 14/02/2015
Ngày có hiệu lực 14/02/2015
Loại văn bản Công văn
Cơ quan ban hành Cục Quản lý dược
Người ký Nguyễn Tất Đạt
Lĩnh vực Thể thao - Y tế

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 3754/QLD-MP
V/v đình chỉ lưu hành mỹ phẩm có công thức không đúng hồ sơ đã công bố

Hà Nội, ngày 14 tháng 02 năm 2015

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty TNHH E.ve Vina
(Đ/c: Số 205 đường Trần Đăng Ninh, P. Dịch Vọng, Q. Cầu Giấy, TP. Hà Nội)

 

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Biên bản kiểm tra hậu mại mỹ phẩm tại Công ty TNHH E.ve Vina ngày 05/02/2015:

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 03 sản phẩm mỹ phẩm sau đây:

- Bộ sản phẩm Timeless EGF Power (số tiếp nhận Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược cấp: 67567/12/CBMP-QLD ngày 07/11/2012);

- Sản phẩm Perfect Eyes Long Kinny Gel Pen Liner 01 (số tiếp nhận Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược cấp: 76519/13/CBMP-QLD ngày 02/7/2013);

- Sản phẩm Floria Brightening Foam Cleanser (số tiếp nhận Phiếu công bố do Cục Quản lý Dược cấp: 105353/14/CBMP-QLD ngày 07/11/2014);

03 sản phẩm nêu trên do Công ty Cosmax, Inc (Hàn Quốc) sản xuất, Công ty TNHH E.ve Vina chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: các sản phẩm nhập khẩu và lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

2. Công ty TNHH E.ve Vina phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 03 sản phẩm nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/3/2015.

3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

4. Sở Y tế Tp. Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi và xử lý các đơn vị vi phạm, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược./.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Phòng Thanh tra Dược, Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Tạp chí Dược và Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, MP.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Tất Đạt