Công văn 22115/QLD-ĐK năm 2017 về công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành trước ngày 01/7/2014 do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu | 22115/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 26/12/2017 |
| Ngày có hiệu lực | 26/12/2017 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Đỗ Minh Hùng |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
|
Số: 22115/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 26 tháng 12 năm 2017 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 311/2017/CV/BVP đề ngày 07/12/2017 của Công ty cổ phần BY Pharma về việc công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
|
|
TUQ.
CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC
CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT
THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP
KHẨU
(Đính kèm
theo công văn số: 22115/QLD-ĐK ngày 26/12/2017 của Cục Quản lý Dược)
|
Tên thuốc (1) |
SĐK (2) |
Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3) |
Tên NSX (4) |
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) (5) |
Tiêu chuẩn dược chất (6) |
Tên NSX nguyên liệu (7) |
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8) |
Nước sản xuất (9) |
|
Ibucetamo |
VD-16468-12 |
01/8/2018 |
Công ty cổ phần BV Pharma |
Paracetamol |
USP 38 |
Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical CO., Ltd |
No.368 Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000 P.R.China |
China |
|
Ibucetamo |
VD-16468-12 |
01/8/2018 |
Công ty cổ phần BV Pharma |
Paracetamol |
BP 2013 |
Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd |
No. 35, Weixu North Road, Anqiu, Shandong China |
China |
|
Ibucetamo |
VD-16468-12 |
01/8/2018 |
Công ty cổ phần BV Pharma |
Ibuprofen |
BP 2016 |
IOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited |
Village Fatehgarh Channa, Mansa Road (Trident Complex) District - Barnala, 148101 State - Punjab, India |
India |