Công văn 22111/QLD-CL năm 2016 công bố đợt 19 Danh sách công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu 22111/QLD-CL
Ngày ban hành 09/11/2016
Ngày có hiệu lực 09/11/2016
Loại văn bản Công văn
Cơ quan ban hành Cục Quản lý dược
Người ký Nguyễn Tất Đạt
Lĩnh vực Thể thao - Y tế

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
----------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 22111/QLD-CL
V/v công bố đợt 19 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng

Hà Nội, ngày 09 tháng 11 năm 2016

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
- Các công ty xuất nhập khẩu thuốc.

 

Thực hiện quy định tại Công văn số 13719/QLD-CL ngày 23/08/2013 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu và Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/03/2014 của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn bổ sung việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu theo tinh thần Công văn s13719/QLD-CL, Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Công bố Đợt 19 - Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm cht lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khu (tiền kiểm); trong đó:

a) B sung 08 Công ty có thuc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu kiểm:

- Aurobindo Pharma Ltd. - INDIA (Hậu kiểm);

- Brawn Laboratories Ltd. - INDIA (Hậu kiểm);

- Macleods Pharmaceulticals Ltd. - INDIA (Hậu kiểm);

- Prayash Healthcare Pvt Ltd., - INDIA (Hậu kiểm);

- Vintanova Pharma Pvt Ltd - INDIA (Hậu kiểm);

- Zee Laboratories - INDIA (Hậu kiểm);

- Il Dong Pharmaceuticals Co., Ltd. - KOREA (Hậu kiểm);

- Nexus Pharma (Pvt.) Ltd - PAKISTAN (Hậu kiểm).

b) Cập nhật ngày công bố vi phạm chất lượng và thời hạn phải kiểm tra cht lượng 100% các lô thuốc nhập khu đối với 03 Công ty do tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt động tiền kiểm và hậu kiểm:

- AMN Life Science Pvt., Ltd. - INDIA (Hậu kiểm);

- Syncom Formulations (India) Ltd. - INDIA (Hậu kiểm);

- Korea Arlico Pharm. Co., Ltd. - KOREA (Tiền kiểm).

c) Rút tên của 04 công ty ra khỏi Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khu và không có lô thuc nào vi phạm cht lượng, đáp ứng quy định tại khoản 3, Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/03/2014 của Cục Quản lý Dược:

- Globe Pharmaceuticals Ltd. - BANGLADESH;

- Umedica Laboratories Pvt., Ltd. - INDIA;

- Zim Laboratories Ltd. - INDIA;

- Dae Han New Pharm Co., Ltd. - KOREA.

2. Danh sách cập nhật Đợt 19 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc.

3. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kim nghiệm thuc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kim tra cht lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM (để phối h
p);
- Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y t
ế GTVT - Bộ GTVT (để phối hp);
- Phòng Thanh tra D&MP, Website - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL(HP).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn
Tất Đạt

 

[...]