Công văn 19867/QLD-ĐK năm 2017 về đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Enervon

VD-15958-11

28/11/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Niacinamide

USP 30

Second Pharma

Fine Chemical Zone, Hangzhou Gulf, Shangyu City, Zhejiang Province

China

2

Enervon

VD-15958-11

28/11/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Calcium pantohenate

USP30

BASF

Carl-Bosch-Strasse 38, 67056 Ludwigshafen

Germany

3

Enervon

VD-15958-11

28/11/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Calcium pantohenate

USP30

Daichi Fine Chemical Co. Ltd

530, Chokeiji, Toyama 933-8511

Japan

4

Enervon

VD-15958-11

28/11/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Pyridoxine HCl

USP30

DSM Nutritional Products

Emil-Barell-Str. 3 D- 79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

5

Enervon

VD-15958-11

28/11/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Pyridoxine HCl

USP30

Zhejiang Tianxin Pharrma

No.215 Fengze Rd., Taintai, Zhejiang

China

6

Enervon

VD-1595 8-11

28/11/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Cyanocobalamin (Vitamin B12)

USP37

North China Pharmaceutical Victor Co., Ltd (NCP Victor)

No.9, Zhaiying North Stree, Shijiazhuang

China

7

E-zinc

VD-15307-11

18/08/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Zinc sulphate monohydrate

USP 32

Merck KGAA

Frankfurter, Strabe 250-64293 Darmstadt, Postfach-64271, Darmstadt

Germany

8

Lifezar

VD-16171-11

30/12/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Losartan potasium

TC NSX

Cipla Ltd

Plot No D-27, MIDC, Industrial Area, Kurkumbh, Taluka- Daund, Dist. Pun-413 802, Maharashtra State

India

9

Vascam

VD-16175-11

30/12/2017

Công ty TNHH United International Pharma

Amlodipine besilate

EP 8.0

Unichem

Plot No.99, MIDC Area, Dhatav-Roha, Dist- Raigad-402116, Maharashtra State

India

10

Clazic SR

VD-16447-12

14/03/2018

Công ty TNHH United International Pharma

Gliclazide

BP 2014

Shandong Keyuan Pharmaceutical Co., Ltd

Keyuan Street, Shangdong Shanghe Economic Development Zone, China 251-601, Jinan City, Shandong, P.R

China

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 19867/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký.

Hà Nội, ngày 28 tháng 11 năm 2017

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TN).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng