Công văn 18880/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

Hapenxin capsules(1)

VD-23382-15

09/09/2020

Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang.

Cephalexin monohydrat

BP 2015

Lupin Limited

Works: Unit-1, 198-202 New Industrial Area No.2, Mandideep-462046, District: Raisen [M.P], India.

Corporate Office: 159, C.S.T. Road, Kalina, Santacruz (East), Mumbai - 400 098, India.

India

DSM Sinochem Pharmaceuticals Spain, S.A.

Calle Ripolles, 2 Poligono Industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130 Barcelona, Spain

Spain

2.

Cinnarizin 25 mg(2)

VD-19144-13

19/06/2019

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Cinnarizine

BP 2015

Rakshit Drugs Pvt. Limited

SY No. 10/B, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Distric. A.P, India

INDIA

3.

Ofmantine-Domesco 625 mg(3)

VD-22308-15

09/02/2020

Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO

Amoxicillin trihydrate compacted

BP 2017

DSM Sinochem Pharmaceuticals India Pvt. Ltd

Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, Distt. Nawanshahr, Punjab 144533 India

INDIA

Potassium Clavulanate: Avicel (1:1)

BP 2016

Sandoz Industrial Products SpA, Italy

Corso Verona, 165, 38068 Rovereto (Trento), Italy

ITALY

4.

Vashasan MR(4)

VD-23333-15

09/02/2020

Công ty TNHH Ha san-Dermapharm

Trimetazidin dihydrochlorid

JP 16

Trichem Life Sciences Limited

K-57, M.I.D.C, Tarapur, Boisar. Dist. Palghar- 401506, Maharashtra, India

India

EP 8.0

Chemi S.p.A

Via Vaditis 5, 03010 Patrica (Frosinone), Italy

Italy

5.

Carmanus(5)

VD-27364-17

22/06/2022

Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên

Vitamin B1 (Thiamin hydroclorid)

BP 2014

DSM Nutritional Products GmbH

Postfach 1145 D-79629 Grenzach-Wyhlen, Germany

Germany

Vitamin B6 (Pyridoxin hydroclorid)

BP 2014

DSM Nutritional Products GmbH

Postfach 1145 D-79629 Grenzach-Wyhlen, Germany

Germany

Vitamin B3 (Nicotinamid)

BP 2014

Lonza Guangzhou Nansha Ltd gia công cho DSM Nutritional Products Ltd

68, Huangge Dadaobei, Nansha District, Guangzhou 511455, China

China

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 18880/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 03 tháng 10 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK(Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy