Công văn 16921/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc do Cục Quản lý Dược ban hành
Số hiệu | 16921/QLD-ĐK |
Ngày ban hành | 13/11/2020 |
Ngày có hiệu lực | 13/11/2020 |
Loại văn bản | Công văn |
Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
Lĩnh vực | Thể thao - Y tế |
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 16921/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 13 tháng 11 năm 2020 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc về việc đính chính thông tin trong các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung tại các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc tại danh mục cụ thể như sau:
Danh mục các thuốc được đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc (Phụ lục I kèm theo Công văn này).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
KT. CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC I
DANH MỤC
04 THÔNG TIN THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TẠI QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ
LƯU HÀNH THUỐC
(Kèm theo Công văn số 16921/QLD-ĐK
ngày 13/11/2020 của Cục Quản lý Dược)
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Số Quyết định |
Ngày ký ban hành Quyết định |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
1 |
Zoloman 100 |
Công ty cổ phần dược phẩm OPV |
VD-34211-20 |
274/QLD-ĐK |
15/6/2020 |
Tuổi thọ |
336 tháng |
36 tháng |
2 |
Azoltel 400 |
Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam |
VD-34463-20 |
274/QLD-ĐK |
15/6/2020 |
Dạng bào chế |
Viên nén |
Viên nhai |
Địa chỉ Cơ sở sản xuất |
Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương |
Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương |
||||||
3 |
Meyer Vita DC |
Công ty liên doanh Meyer-BPC |
VD-34416-20 |
274/QLD-ĐK |
15/6/2020 |
Hoạt chất |
Calci (dưới dạng tricalci phosphat 3mg) 1,2g; vitamin D3 (tương đương 800 IU) 0,02mg/5g |
Calci (dưới dạng tricalci phosphat 3000mg) 1,2g; vitamin D3 (tương đương 800 IU) 0,02mg/5g |
4 |
Pit-Stat Tablet 2 mg |
Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi |
DG3-2-20 |
273/QLD-ĐK |
15/6/2020 |
Tên thuốc |
Pit-Stat Tablet 2 mg Pakistan |
Pit-Stat Tablet 2 mg |