Công văn 16359/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu 16359/QLD-ĐK
Ngày ban hành 13/10/2017
Ngày có hiệu lực 13/10/2017
Loại văn bản Công văn
Cơ quan ban hành Cục Quản lý dược
Người ký Đỗ Minh Hùng
Lĩnh vực Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 16359/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 13 tháng 10 năm 2017

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Qun lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc đsản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khu không phi thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Qun lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (
để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (đ
b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (đ
b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (
để phối hợp);
- Website Cục QLD
;
- Lưu: VT, ĐK (Đ).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

 

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU

(Đính kèm Công văn số: 16359/QLD-ĐK ngày 13/10/2017 của Cục Quản lý Dược)

Thuốc thành phẩm

Ngun liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng ca nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa ch cơ sở sản xuất ngun liệu

Tên nước sản xuất ngun liệu

1

A.T Arginin 800

VD-24128-16

23/3/2021

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

Arginine hydrochloride

USP 34

Shine Star (Hubei) Biological Enginneering Co, ltd

No.666 Chanling Avenue, Douhudi Town, GongAn, Jingzhou, Hubei, P.R China.

China

2

AT Calci plus

VD-24130-16

23/3/2021

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên

Calcium glucoheptonate

EP 7.0

Global Calcium Pvt., Ltd.

Post Box No.3411, No. 1, 100 feet Road , Koramangala 5th Block, Koramangala, Bengaluru, Karnataka 560095

India