Công văn 15598/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Limogil 25

VD-18985-13

19/6/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Lamotrigin

EP 7.0

Assia Chemical Industries Ltd

Teva Tech Site, Neot Hovav Eco-Industrial Park, Emek Sara, P.O.Box 2049, Be’er Sheva 8412316, Israel

Israel

2

Limogil 100

VD-19411-13

09/10/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Lamotrigin

EP 7.0

Assia Chemical Industries Ltd

Teva Tech Site, Neot Hovav Eco-Industrial Park, Emek Sara, P.O.Box 2049, Be’er Sheva 8412316, Israel

Israel

3

Limogil 150

VD-18983-13

19/6/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Lamotrigin

EP 7.0

Assia Chemical Industries Ltd

Teva Tech Site, Neot Hovav Eco-Industrial Park, Emek Sara, P.O.Box 2049, Be’er Sheva 8412316, Israel

Israel

4

Limogil 200

VD-18984-13

19/6/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Lamotrigin

EP 7.0

Assia Chemical Industries Ltd

Teva Tech Site, Neot Hovav Eco-Industrial Park, Emek Sara, P.O.Box 2049, Be’er Sheva 8412316, Israel

Israel

5

Lodimax 10

VD-24828-16

15/7/2021

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Amlodipin besylat

EP 7

Hetero Drug Limited (Unit - IV)

Survey No. 599, Temple Road, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India.

India

6

Opetelmi 20

VD-26226-17

6/2/2022

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Telmisartan

EP 8.0

Assia Chemical Industries Ltd

Teva Tech Site, Neot Hovav Eco-Industrial Park, Emek Sara, P.O.Box 2049, Be’er Sheva 8412316, Israel

Israel

7

Trinopast

VD-18336-13

18/01/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Pregabalin

Tiêu chuẩn Nhà sản xuất

Assia Chemical Industries Ltd

Teva Tech Site, Neot Hovav Eco-Industrial Park, Emek Sara, P.O.Box 2049, Be’er Sheva 8412316, Israel

Israel

8

Lipidorox 10

VD-26222-17

02/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Rosuvastatin calci

EP 8.4

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Plot No 3109, GIDC, Industrial Estate, Ankleshwar-393002, Bharuch, Gujarat State, India

India

9

Lactosorbit

VD-24242-16

23/03/2021

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Sorbitol

EP 7.0

Roquette Freres

1, Rue De La Haute Loge, 62136, Lestrem, France

France

10

Usolin 200

VD-24838-16

15/7/2021

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Acid Ursodeoxycholic

EP 6

Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., Ltd

Pharmaceutical Industrial Park, Pengzhou, Sichuan, China

China

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 15598/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 04 tháng 10 năm 2017

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng