Công văn 15749/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

CLOXACILLIN 0,5 g (1)

VD-26845-17

22/06/2022

Chi nhánh 3 - Công ty CPDP Imexpharm

Cloxacilin natri (Cloxacillin sodium)

BP 2016

DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited

Plot No. 41, S.V.Co- Operative Industrial Estate, Bachupallỵ (V), Quthbullapur (M), Ranga Reddy District, Telangana State, India.

India

BP 2016

Sterile India Pvt. Ltd.

- Địa chỉ trên GMP: Plot No. 100, Sector-56, Phase-IV, HSIIDC, Kundli, Sonepat Haryana, India.

- Địa chỉ trên phiếu kiểm nghiệm: Plot No - 100, Sec-56, Phase-IV, HSIIDC, Kundli, Sonepat - 131028 Haryana (India).

India

2.

Paracetamol Blue 500 mg (2)

VD-22472-15

26/05/2020

Công ty CPDP Imexpharm

Acetaminophen

USP 37

Mallinckrodt Inc

8801 Capital Boulevard Raleigh NC 27616, USA

USA

3.

Imenoopyl (3)

VD-27900-17

19/09/2022

Công ty CPDP Imexpharm

Piracetam

EP 8.0

Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 58, Changxi Road, Jingdezhen City, Jiangxi Province, China

China

4.

Mephenesin 500 mg (4)

VD-20451-14

04/03/2019

Công ty CPDP Imexpharm

Mephenesin

NSX (In house)

Synthokem Labs Pvt. Ltd, (Unit II)

Plot no. 222 to 224 & 235 to 237, Phase II, IDA, Pashamylaram, Patancheru Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India

India

5.

Bactamox 500 mg (5)

VD-22899-15

09/09/2020

Công ty CPDP Imexpharm

Sulbactam pivoxil

NSX (In house)

Zhuhai United Laboratories Co. Ltd.

No.2428, Anji Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong - 519040, P.R.China.

China

6.

Ebasitin (6)

VD-21337-14

12/08/2019

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

Ebastin

EP 8.0

Anek Prayog Pvt. Ltd.

57/2, M.I.D.C Ind. Area, Dhatay, city: Roha, Dist.: Raigad - 402116 Maharashtra, India

India

7.

Stresnyl 100 (7)

VD-19927- 13

08/11/2018

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

Amisulpride

EP 8.0

Symed Labs Limited (Unit II)

Plot No.25/B, Phase-III, IDA, Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, Telangana, India

India

8.

Stresnyl 200 (8)

VD-19422- 13

10/09/2018

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

Amisulpride

EP 8.0

Symed Labs Limited (Unit II)

Plot No.25/B, Phase-III, IDA, Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, Telangana, India

India

9.

Amegesic 200 (9)

VD-27965-17

19/09/2022

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

Naproxen sodium

USP38/NF33

Divi’s Laboratories Limited

Unit-2, Chippada Village, Annavaram Post, Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh -531 162, India

India

10.

Teginol 50 (10)

VD-24622-16

23/03/2021

Công ty cổ phần dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang

Atenolol

BP 2016

Ipca Laboratories Limited (Aurangabad)

H-4, MIDC, Waluj Industrial Area, Aurangabab, 431136, India

India

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 15749/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 09 tháng 8 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG
ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy