Công văn 15378/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 162 do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu | 15378/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 03/08/2018 |
| Ngày có hiệu lực | 03/08/2018 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 15378/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 03 tháng 08 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 162 được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
|
Nơi nhận: |
TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ
SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU
KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số: 15378/QLD-ĐK ngày 03/8/2018 của Cục Quản lý Dược)
|
STT |
Tên
thuốc |
SĐK |
Ngày
hết hạn SĐK (dd/mm/yy) |
Tên NSX |
Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối …)(5) |
Tiêu chuẩn dược chất (6) |
Tên
NSX nguyên liệu |
Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu |
Nước
sản xuất |
|
1. |
Meyerison |
VD-30780-18 |
05/07/2023 |
Công ty doanh Meyer - BPC. |
Eperisone hydrochloride |
JP XVI |
Kunshan Research Institute of Pharmaceutical and Chemical Industry Co.,Ltd |
South Wusonjiang Bridge, Kunnan Road, Zhangpu District, Kunshan, Jiangsu, China |
China |