Công văn 15147/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Acetylcystein STADA 200 mg

VD-22667-15

26/05/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Acetylcysteine

EP 7.0

F.I.S Fabbrica Italian Sintetici S.p.A

Via Dovaro, snc, 36045 Lonigo (VI)

Italy

2

NAC STADA 200

VD-23357-15

09/09/2020

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Acetylcysteine

EP 7.0

F.I.S Fabbrica Italian Sintetici S.p.A

Via Dovaro, snc, 36045 Lonigo (VI)

Italy

3

Stacytine 200

VD-20374-13

27/12/2018

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Acetylcysteine

EP 8.0

F.I.S Fabbrica Italian Sintetici S.p.A

Via Dovaro, snc, 36045 Lonigo (VI)

Italy

4

Stacytine 600

VD-23979-15

17/12/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Acetylcysteine

EP 7.0

F.I.S Fabbrica Italian Sintetici S.p.A

Via Dovaro, snc, 36045 Lonigo (VI)

Italy

5

Clindastad 150

VD-24560-16

23/03/2021

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Clindamycin hydrochloride

BP 2014

Zhejiang Hisoar Chuannan Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 23, 5th Donghai avenue Zhejiang Chemical Materials Base Linhai Zone, Zhejiang

China

6

Partamol eff.

VD-24570-16

23/03/2021

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 8.0

SpecGx LLC

Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, North carolia 27316

USA

7

Partamol Tab.

VD-23978-15

17/12/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 8.0

SpecGx LLC

Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27316

USA

8

Ultradol

VD-22007-14

08/12/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 8.0

SpecGx LLC

Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27316

USA

9

Partamol 500

VD-21111-14

12/06/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 8.0

SpecGx LLC

Raleigh Pharmaceutical Plant, 8801 Capital Boulevard, Raleigh, North Carolina 27616.

USA

10

Mefenamic acid STADA 500 mg

VD-21108-14

12/06/2019

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Mefenamic acid

BP 2015

Shaanxi Baoxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Caijiapo Economic And Technical Development Zone, Qishan County, Baoji City, Shaanxi Province

China

11

Amlodipin STADA 5mg

VD-19692-13

10/09/2018

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Amlodipine besilate

EP 7.0

Hetero Drugs Limited

Sy.No. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State

India

12

Amlodipine 5 mg tablet

VD-30106-18

27/03/2023

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Amlodipine besilate

EP 8.7

Hetero Drugs Limited

Sy.No. 213,214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State

India

13

Amlodipine 10 mg tablet

VD-30105-18

27/03/2023

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Amlodipine besilate

EP 8.7

Hetero Drugs Limited

Sy.No. 213,214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State

India

14

Glimepiride STADA 2 mg

VD-24575-16

23/03/2021

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Glimepiride

USP 37

Hetero Drugs Limited

Sy.No. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State

India

15

Glimepiride STADA 4 mg

VD-23969-15

17/12/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Glimepiride

USP 35

Hetero Drugs Limited

Sy.No. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State

India

16

Nebivolol STADA 5 mg

VD-23344-15

09/09/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Nebivolol hydrochloride

In-house

Hetero Drugs Limited

Sy.No. 213, 214 &. 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State

India

17

Sifstad 0,7

VD-27533-17

22/06/2022

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Pramipexole dihydrochloride monohydrate

In-house

Hetero Drugs Limited

Sy.No. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State

India

18

Sifstad 0,18

VD-27532-17

22/06/2022

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Pramipexole dihydrochloride monohydrate

In-house

Hetero Drugs Limited

Sy.No. 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Gummadidala Mandal, Sangareddy District, Telangana State

India

19

Levetstad 250

VD-21104-14

12/06/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Levetiracetam

EP 7.0

Hetero Labs Limited

Sy.No. 10, I.D.A, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State

India

20

Levetstad 500

VD-21105-14

12/06/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Levetiracetam

EP 7.0

Hetero Labs Limited

Sy.No. 10, I.D.A, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State

India

21

Losartan STADA 25 mg

VD-21534-14

12/08/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Levetiracetam

USP 35

Hetero Labs Limited

Sy.No. 10, I.D.A, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State

India

22

Lostad 25

VD-22351-15

09/02/2020

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Levetiracetam

USP 35

Hetero Labs Limited

Sy.No. 10, I.D.A, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandai, Sangareddy District, Telangana State

India

23

Lostad 50

VD-21107-14

12/06/2019

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Levetiracetam

USP 39

Hetero Labs Limited

Sy.No. 10, l.D.A, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandai, Sangareddy District, Telangana State

India

24

Quetiapin STADA 25 mg

VD-27531-17

22/06/2022

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Quetiapine fumarate

EP 8.2

Hetero Labs Limited

Sy.No. 10, I.D.A, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandai, Sangareddy District, Telangana State

India

25

Quetiapin STADA 100 mg

VD-27529-17

22/06/2022

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Quetiapine fumarate

EP 8.2

Hetero Labs Limited

Sy.No. 10, l.D.A, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandai, Sangareddy District, Telangana State

India

26

Quetiapin STADA 200 mg

VD-27530-17

22/06/2022

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Quetiapine fumarate

EP 8.2

Hetero Labs Limited

Sy.No. 10, I.D.A, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandai, Sangareddy District, Telangana State

India

27

Terbinafin STADA cream 1%

VD-23365-15

09/09/2020

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Terbinafine hydrochloride

EP 6.0

Hetero Labs Limited

Sy.No. 10, I.D.A, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandai, Sangareddy District, Telangana State

India

28

Spirastad 1,5 M.I.U

VD-26577-17

06/02/2022

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Spiramycin

EP 8.0

Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 1199, Jiaotong Road (West), Yicheng District, Zhumadian, Henan Province, China. 463000

China

29

Spirastad Plus

VD-28562-17

19/09/2022

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Spiramycin

EP 8.0

Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 1199, Jiaotong Road (West), Yicheng District, Zhumadian, Henan Province, China. 463000

China

30

Relafen

VD-25543-16

05/09/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Nabumetone

BP 2010

Divi’s Laboratories Limited

Corporate office: Divi Towers, 1-72/23(P)/ DIVIS/303, Cyber Hills, Gachibowli, Hyderabad - 500 032, Telangana Manufacturing site address: Unit-I, Lingojigudem Village, ChoutuppalMandal, YadadriBhuvanagiri District, Telangana- 508252

India

31

Cetrimaz

VD-21962-14

08/12/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Ceftriaxone sodium

USP 38

Orchid Pharma Ltd.

Plot No. 138-149 SIDCO Industrial Estate Alathur Kancheepuram District - 603 110

India

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.

No.849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan, Shandong Province

China

32

Fortaacef 1g

VD-21440-14

12/08/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefotaxime sodium

USP 38

Orchid Pharma Limited.

Orchid Towes, 313, ValluvaKottam High Road, Nungambakkam, Chennai - 600 034

India

Qilu Antibiotics (LINYI) Pharmaceutical Co., Ltd.

North of Huayuan Road (W), Linyi County, Shandong

China

33

Fortaacef 2g

VD-21441-14

12/08/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefotaxime sodium

USP 38

Orchid Pharma Limited.

Orchid Towes, 313, ValluvaKottam High Road, Nungambakkam, Chennai - 600 034

India

Qilu Antibiotics (LINYI) Pharmaceutical Co.,

North of Huayuan Road (W), Linyi County, Shandong

China

34

Caflaamtil

VD-20987-14

12/06/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Diclofenac sodium

EP 9.0

Henan Dongtai Pharm Co., Ltd.

East Changhong Road, Tangyin, Henan

China

35

Ceraapix

VD-20038-13

08/11/2018

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefoperazone sodium

USP 38

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan

China

36

Lincomycin 500mg

VD-25390-16

05/09/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Lincomycin hydrochloride

EP 8.0

Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 1199, Jiaotong Road, Yicheng District, Zhumadian, Henan Province, China, 463000

China

37

Melostad inj. 15mg

VD-25538-16

05/09/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Meloxicam

EP 8.0

AmsaAnonimaMaterie Sintetiche&Affini S.P.A.

Via G. Di Vittoro, 6, 22100-COMO

Italy

38

Minicef 400mg

VD-25391-16

05/09/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefixime trihydrate

USP 38

Orchid Pharma Limited

Headquarters: ‘Orchid Towers’, 313, ValluvarKottam High Road, Nungambakkam, Chennai - 600 034 Factory: Plot no.121-128,128A - 133, 138-151, 159-164, SIDCO Industrial Estate, Alathur, Kancheepuram District - 603110, Tamilnadu

India

39

Mobimed 7.5

VD-25393-16

05/09/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Meloxicam

EP 8.0

AmsaAnonimaMaterie Sintetiche&Affini S.P.A

Headquarters: Viale Del Ghisallo 20, 20151- MILANO

Factory: Via G. Di Vittoro, 6 22100 - COMO

Italy

40

Mobimed 15

VD-25392-16

05/09/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Meloxicam

EP 8.0

AmsaAnonimaMaterie Sintetiche&Affini S.P.A

Headquarters: Viale Del Ghisallo 20, 20151- MILANO

Factory: Via G. Di Vittoro, 6 22100 - COMO

Italy

41

Mobimed inj.

VD-19592-13

10/09/2018

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Meloxicam

EP 8.0

AmsaAnonimaMaterie Sintetiche&Affini

Via G. Di Vittoro, 6 22100 - COMO

Italy

42

Pyme CZ10

VD-21444-14

12/08/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cetirizine dihydrochloride

EP 7.0

Vital Laboratories Private Limited

1710, A1-2208, GIDC Estate, Phase III, Vapi - 396 195, Gujarat

India

43

Pyzacar 25 mg

VD-26430-17

06/02/2022

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Losartan potassium

USP 38

Synergene Active Ingredients (P) Ltd.

Office: Flat No. 302, Bhanu Enclave, Sunder Nagar, Erragadda, Hyderabad - 500 038

Factory: Unit-II, Plot No: 59-D, Jawaharlal Nehru Pharma City, ParawadaMandal, Visakhapatnam District-531 021, Andhra Pradesh

India

44

Pyzacar 50 mg

VD-26431-17

06/02/2022

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Losartan potassium

USP 38

Synergene Active Ingredients (P) Ltd.

Office: Flat No. 302, Bhanu Enclave, Sunder Nagar, Erragadda, Hyderabad - 500 038

Factory: Unit-II, Plot No: 59-D, Jawaharlal Nehru Pharma City, ParawadaMandal, Visakhapatnam District-531 021, Andhra Pradesh

India

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 15147/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 02 tháng 08 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy