Công văn 13478/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
Số hiệu | 13478/QLD-MP |
Ngày ban hành | 14/07/2016 |
Ngày có hiệu lực | 14/07/2016 |
Loại văn bản | Công văn |
Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
Người ký | Đỗ Văn Đông |
Lĩnh vực | Thể thao - Y tế |
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
Số: 13478/QLD-MP |
Hà Nội, ngày 14 tháng 07 năm 2016 |
Kính gửi: |
- Sở Y tế
các tỉnh, thành phố trực thuộc
Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại ngày 15/6/2016 đối với Doanh nghiệp tư nhân Long Thuận,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 08 sản phẩm mỹ phẩm sau:
Stt |
Tên sản phẩm |
Số tiếp nhận Phiếu công bố đã được Sở Y tế tỉnh Tiền Giang cấp |
Ngày tiếp nhận |
1 |
Dầu gội không bọt thế hệ mới |
85/15/CBMP-TG |
19/10/2015 |
2 |
Tinh dầu hoa bưởi dưỡng tóc |
04/13/CBMP-TG |
13/5/2013 |
3 |
Tinh dầu hương bưởi nguyên chất |
03/13/CBMP-TG |
13/5/2013 |
4 |
Son dưỡng môi nụ cười |
02/13/CBMP-TG |
13/5/2013 |
5 |
Kem dưỡng da thiên nhiên ban tặng |
15/12/CBMP-TG |
16/11/2012 |
6 |
Tinh dầu hoa bưởi |
14/12/CBMP-TG |
16/11/2012 |
7 |
Trà ngậm chắc răng |
09/12/CBMP-TG |
06/11/2012 |
8 |
Tinh dầu hoa bưởi chuyển màu |
08/12/CBMP-TG |
06/11/2012 |
08 sản phẩm mỹ phẩm trên do Doanh nghiệp tư nhân Long Thuận (Địa chỉ: Ấp Mỹ Thạnh, xã Song Thuận, huyện Châu Thành, tỉnh Tiền Giang) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại cơ sở không đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn cơ bản về "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN).
2. Doanh nghiệp tư nhân Long Thuận phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm mỹ phẩm do doanh nghiệp sản xuất không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/7/2016.
3. Sở Y tế tỉnh Tiền Giang kiểm tra, giám sát việc thu hồi các mỹ phẩm vi phạm của Doanh nghiệp tư nhân Long Thuận, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này./.
|
KT. CỤC TRƯỞNG |