Công văn 12048/QLD-ĐK năm 2017 về đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Taxibiotic 1000

VD - 19007 - 13

19/06/2018

Công ty CPDP Tenamyd

Cefotaxime sodium sterile

USP 37, USP 38, EP 8

Nectar Lifesciences Ltd

Sco-38, Sector 9-D Chandigarh -160 009 - India

India

2

Zidimbiotic 500

VD - 19937 - 13

08/11/2018

Công ty CPDP Tenamyd

Ceftazidime pentahydrate sterile buffered

USP 37, USP 38, EP 8

Fresenius Kabi Anti - Efectives S.r.l

Capitale Sociale € 2.704.000 - R.E.A.Milano 918726 - Tribunale Di Milano 165606 - Italia

Italy

3

Zidimbiotic 1000

VD-19012-13

19/6/2018

Công ty CPDP Tenamyd

Ceftazidime pentahydrate sterile buffered

USP 37, USP 38, EP 8

Fresenius Kabi Anti - Efectives S.r.l

Capitale Sociale € 2.704.000 - R.E.A.Milano 918726 - Tribunale Di Milano 165606 - Italia

Italy

4

Zidimbiotic 2000

VD-19013-13

19/6/2018

Công ty CPDP Tenamyd

Ceftazidime pentahydrate sterile buffered

USP 37, USP 38, EP 8

Fresenius Kabi Anti - Efectives S.r.l

Capitale Sociale € 2.704.000 - R.E.A.Milano 918726 - Tribunale Di Milano 165606 - Italia

Italy

5

Tenamyd - Cefuroxime 750

VD- 19452- 13

10/09/2018

Công ty CPDP Tenamyd

Cefuroxime sodium sterile

USP 37, USP 38

Nectar Lifesciences Ltd

Sco-38, Sector 9-D Chandigarh -160 009 - India

India

6

Tenamyd - Cefuroxime 1500

VD- 19453 - 13

10/09/2018

Công ty CPDP Tenamyd

Cefuroxime sodium sterile

USP 37, USP 38

Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd - China

1, Fenghuanggang Huabao Industrial District, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, China

China

7

Tenamyd - Ceftazidime 500

VD-19444-13

10/09/2018

Công ty CPDP Tenamyd

Ceftazidime with sodium carbonate sterile

USP 37, USP 38

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd

No.849 Dongjia Town, Licheng Dist, Jinan, China

China

8

Tenamyd - Ceftazidime 1000

VD - 19447 - 13

10/09/2018

Công ty CPDP Tenamyd

Ceftazidime with sodium carbonate sterile

USP 37, USP 38

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd

No.849 Dongjia Town, Licheng Dist, Jinan, China

China

9

Tenamyd - Ceftazidime 2000

VD- 19448- 13

10/09/2018

Công ty CPDP Tenamyd

Ceftazidime with sodium carbonate sterile

USP 37, USP 38

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd

No.849 Dongjia Town, Licheng Dist, Jinan, China

China

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 12048/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Hà Nội, ngày 11 tháng 8 năm 2017

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT(ĐT).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Tất Đạt