Trang thiết bị y tế chẩn đoán

Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là gì? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Công ty tôi muốn nhập khẩu một số trang thiết bị y tế để kinh doanh. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro được định nghĩa như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó?