Công văn 98/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Hapacol CF

VD-21781-14

19/09/2019

Công ty TNHH MTV Dược Phẩm DHG

Paracetamol

EP 8

Mallinckrodt Inc.

Địa chỉ: Raleigh Plant 8801 Capital Boulevard Raleigh, NC 27616 USA

USA

Loratadin

USP 37

Vasudha Pharma Chem Limited

Unit II Plot No. 79, J.N. Pharma City, Parawada, Vishakhapatnam 531019, Andhra Pradesh, India

India

2

Klamentin 875/125

VD-24618-16

23/03/2021

Công ty TNHH MTV Dược Phẩm DHG

Kali Clavulanat & avicel (Potassium clavulanate with avicel 1:1)

EP 8

CKD BIO Corporation

8, Chungjeong-ro, Seodaemun-gu, Seoul 120-756, Korea.

Factory: 292, Sinwon-ro, Danwon gu, Ansan-si, Gyeonggi-do 425-100, Korea

Korea

3

Klamentin 250/31.25

VD-24615-16

23/03/2021

Công ty TNHH MTV Dược Phẩm DHG

Kali Clavulanat & silicon dioxyd (Potassium clavulanate with syloid 1:1)

EP 8

CKD BIO Corporation

8, Chungjeong-ro, Seodaemun-gu, Seoul 120-756, Korea.

Factory: 292, Sinwon-ro, Danwon gu, Ansan-si, Gyeonggi-do 425- 100, Korea

Korea

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 98/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 08 tháng 01 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP.ĐKT Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng