Công văn 5792/QLD-ĐK năm 2014 gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Cục Quản lý dược ban hành
| Số hiệu | 5792/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 10/04/2014 |
| Ngày có hiệu lực | 10/04/2014 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Nguyễn Văn Thanh |
| Lĩnh vực | Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 5792/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 10 tháng 04 năm 2014 |
|
Kính gửi: |
Công ty cổ phần xuất nhập khẩu Y tế Domesco |
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế nhận được công văn số 61/CV-ĐK/DMC ngày 9/01/2014 và các tài liệu liên quan của Công ty đề nghị gia hạn hiệu lực số đăng ký thuốc do Công ty đăng ký và sản xuất.
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc; Công văn số 8600/BYT-QLD ngày 31/12/2013 của Bộ Y tế về việc hướng dẫn việc sản xuất thuốc từ dược liệu,
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế có ý kiến như sau:
Đồng ý gia hạn hiệu lực số đăng ký đến hết ngày 31/12/2014 đối với 02 thuốc từ dược liệu:
|
STT |
Tên thuốc, hàm lượng |
Quy cách đóng gói |
Tiêu chuẩn |
Hạn dùng (tháng) |
Số Đăng ký |
|
1 |
Dogarlic |
Hộp 2 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 50 viên, 100 viên nén. |
TCCS |
36 |
V113-H12-13 |
|
2 |
Viên An thần |
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 50 viên, 100 viên nén bao phim. |
TCCS |
24 |
V114-H12-13 |
Thuốc được phép sản xuất trong thời hạn gia hạn hiệu lực số đăng ký phải thực hiện theo đúng hồ sơ đã được Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) phê duyệt và được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.
Cục Quản lý dược - Bộ Y tế thông báo để Công ty biết và thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về sản xuất và lưu hành thuốc./.
|
|
KT. CỤC TRƯỞNG |