Công văn 3949/QLD-CL công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 6) do Cục Quản lý dược ban hành

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Căn cứ Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế;

Căn cứ Thông tư số 11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 của Bộ Y tế hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế;

Căn cứ công văn số 14448/QLD-GT ngày 21/9/2012 của Cục Quản lý dược về việc công bố danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S - GMP và EU - GMP;

Căn cứ công văn số 20215/QLD-CL ngày 27/12/2012 của Cục Quản lý dược về việc hướng dẫn công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S - GMP và EU - GMP,

Cục Quản lý dược thông báo:

1. Công bố danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S - GMP và EU - GMP (Đợt 6).

2. Điều chỉnh một số thông tin trong danh sách các đợt đã công bố:

a. Alcon - Couvreur NV (Số thứ tự 06 - đợt 2):

Phạm vi chứng nhận: "* Thuốc vô trùng:

+ Thuốc sản xuất vô trùng: dạng bào chế bán rắn, thuốc thể tích nhỏ dạng lỏng (thuốc nhỏ mắt, thuốc tra mắt).

+ Thuốc tiệt trùng cuối: thuốc thể tích nhỏ dạng lỏng (thuốc nhỏ mắt).

* Thuốc không vô trùng: dạng bào chế bán rắn."

b. Stada-VN Joint Venture Co., Ltd, Binh Duong Branch (Số thứ tự 13 - đợt 2):

Ngày hết hạn: 31/03/2013;

Phạm vi chứng nhận: bổ sung sản phẩm trong danh sách: "Bisoprolol STADA film tablets; Piracetam STADA film tablets)".

c. Open-Joint Stock Company "Kievmedpreparat" (Số thứ tự 59 - đợt 5):

Tên cơ sở sản xuất: JSC <Kievmedpreparat>;

Địa chỉ: 139, Saksaganskogo Str, Kyiv, 01032, Ukraine.

3. Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục Quản lý giá thuốc/TT về đấu thầu thuốc).

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thông báo thông tin trên với các cơ sở y tế trên địa bàn để các cơ sở thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo đúng quy định.

Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.