Công văn 23624/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành

STT

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

VD3-11-18

27/3/2021

Lọ 43,34 ml dung dịch chứa: Paclitaxel 260 mg

USP 38

Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.

India

2

VD3-7-18

22/02/2021

Lọ bột đông khô pha tiêm chứa: Oxaliplatin 50 mg

USP 39

Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.

India

3

VD3-6-17

19/09/2020

Lọ 0,5ml dung dịch chứa: Docetaxel (dưới dạng Docetaxel trihydrat) 20mg

USP 38

Naprod Life Sciences Pvt. Ltd

India

4

VD3-19-18

5/7/2021

Lọ bột đông khô pha tiêm chứa: Gemcitabin (dưới dạng Gemcitabin hydrochloride) 1,4 g

USP 38

Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.

India

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 23624/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu.

Hà Nội, ngày 26 tháng 12 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Phòng QLKDD;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (QH).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy