Công văn 21211/QLD-ĐK năm 2015 về tạm ngừng nhập khẩu thuốc đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu | 21211/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 13/11/2015 |
| Ngày có hiệu lực | 13/11/2015 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Nguyễn Việt Hùng |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 21211/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 13 tháng 11 năm 2015 |
|
Kính gửi: |
- Công ty Caraway Pharmaceuticals; |
Ngày 22/10/2015, Cục Quản lý Dược nhận được công văn đề ngày 15/10/2015 của công ty Caraway Pharmaceuticals, Pakistan khiếu nại về việc công ty Caraway Pharmaceuticals không đứng tên đăng ký 02 thuốc Gerflurfen và thuốc Genotin do công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd, Pakistan sản xuất đã được cấp các số đăng ký VN-19026-15 và VN-19027-15 ngày 06/10/2015.
Trong thời gian xem xét giải quyết liên quan đến khiếu nại của công ty Caraway Pharmaceuticals nêu trên, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
1. Tạm ngừng nhập khẩu và lưu hành các thuốc Gerflurfen, số đăng ký VN-19026-15 và thuốc Genotin, số đăng ký VN-19027-15 do công ty Caraway Pharmaceuticals, Pakistan đăng ký và công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd, Pakistan sản xuất.
2. Yêu cầu công ty Caraway Pharmaceuticals và công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd khẩn trương báo cáo và cung cấp tài liệu pháp lý chứng minh để Cục Quản lý Dược có cơ sở xem xét giải quyết về 02 hồ sơ đăng ký thuốc Gerflurfen và thuốc Genotin nêu trên.
Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết và thực hiện đúng các quy định của Việt Nam về lưu hành thuốc./.
|
Nơi nhận: |
KT. CỤC TRƯỞNG |