Công văn 13534/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu | 13534/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 17/07/2018 |
| Ngày có hiệu lực | 17/07/2018 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 13534/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 17 tháng 07 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Công văn số 4203/SYT-NVD đề ngày 2/7/2018 của Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh về việc công bố nguyên liệu sản xuất thuốc dùng ngoài;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
|
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC
ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI
VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 13534/QLD-ĐK ngày 17/7/2018 của Cục Quản lý Dược)
|
STT |
Tên thuốc |
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc |
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành |
Tên cơ sở sản xuất thuốc |
Tên nguyên liệu làm thuốc |
TCCL của nguyên liệu |
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Tên nước sản xuất nguyên liệu |
|
1 |
D.E.P |
VS-4958-16 |
19/09/2021 |
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar |
Diethyl phthalate |
USP 35 |
Indo - Nippon Chemical Co., Ltd. |
Plot No. 2, Nandesari Industrial Area, P. O. Nandesari, Dist. Vadodara - 391340 |
India |
|
2 |
POVIDONE IODINE 10% |
VS-4959-16 |
19/09/2021 |
Cty CP Hóa - Dược phẩm |
Povidone iodine |
USP 35 |
BASF Corporation |
8404 River Road Geismar, LA 70734 |
United States |
|
3 |
SHINING |
VS-4960-16 |
19/09/2021 |
Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar |
Natri fluorid (Sodium fluoride) |
BP 2013 |
Panreac Quimica S.L.U. |
C/ Garraf, 2 Polígono Pla de la Bruguera E-08211 Castellar del Vallès |
Spain |