Công văn 13533/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Alphachymotryps in

VD-16287-12

27/03/2019

Công ty CPDP TV.Pharm

Chymotrypsin

USP38

Enzymeking Biotechnology Co. Ltd.,

High-Tech Industrial Park, Yuanbaoshan District, Chifeng city, Inner Mongolia

China

2

Zanicidol

VD-16296-12

27/03/2019

Công ty CPDP TV.Pharm

Paracetamol

BP 2014

Anqiu lu’an pharmaceutical co., ltd

No.35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, 262100

China

3

Vitamin B1+B6+B12

VD-16608-12

22/03/2019

Công ty CPDP TV. Pharm

Thiamin mononitrate

Ph.Eur 8.0/ USP38

DSM Nutritional Products

30 Pasir Panjang Road, Mapletree Business City #13-31 Singapore 117440 -SINGAPORE

Singapore

4

Vitamin B1 + B6 + B12

VD-16608-12

22/03/2019

Công ty CPDP TV.Pharm

Pyridoxine Hydrochlorid

BP 2014/ USP 38

Jianexi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd.

Address: No.215 Fengze Road, Tiantai, Zhejiang, China

China

5

Vitamin B1 + B6 + B12

VD-16608-12

22/03/2019

Công ty CPDP TV.Pharm

Cyanocobalamin

Ph.Eur 8.0/ USP38

DSM Nutritional Products

30 Pasir Panjang Road, Mapletree Business City #13-31 Singapore 117440 -Singapore

Singapore

6

Ceftizoxim

VD-1 8775-13

01/04/2019

Công ty CPDP TV .Pharm

Ceftizoxime sodium

USP 40

Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Hengxin Pharmaceutical Co. Ltd.

West Side of Yanbin road, Economic Development Zone, Feixian, Linyi, Shandong, China.

China

7

Omeprazol 40mg

VD-18776-13

01/04/2019

Công ty CPDP TV.Pharm

Omeprazole EC pellet 30%

NSX

Nifty Pharma Pvt. Ltd.

1/ Office: 203 Satya Sai Residency, Plot No. 7-1-54/1, Beside MCH Park, Dharam Karan road, Ameerpet, Hyderabad - 500 016, Telangana, India;

2/ Factory: Sy. No. 257 (Part), Plot No.200/6, Phase II, IDA, Cherlapally, Ghatkesar Mandal, Kapra Municipality, Ranga Reddy district - 500 051, Telangana state, India.

India

8

Parepemic

VD-18777-13

01/04/2019

Công ty CPDP TV. Pharm

Loperamide Hydrochloride

BP 2014/ EP 8.0/ USP38

VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED

1/ Office: 78/A, Vengalrao Nagar, Hyderabad - 38 Telangana;

2/Factory: Plot No.39 A&B, Phase-I, I.D.A, Jeedimetla, Hyderabad -500 055, Telangana, India.

India

9

TV.Lansoprazol

VD-18778-13

01/04/2019

Công ty CPDP TV. Pharm

Lansoprazole EC pellets 8.5% w/w

NSX

Nifty Pharma Pvt. Ltd.

1/ Office: 203 Satya Sai Residency, Plot No. 7-1-54/1, Beside MCH Park, Dharam Karan road, Ameerpet, Hyderabad - 500 016, Telangana, India;

2/ Factory: Sy. No. 257 (Part), Plot No.200/6, Phase II, IDA, Cherlapally, Ghatkesar Mandal, Kapra Municipality, Ranga Reddy district - 500 051, Telangana state, India.

India

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 13533/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 17 tháng 07 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy