Công văn 12926/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

DAFRAZOL(1)

VD-30008-18

27/03/2023

Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên

Omeprazol enteric coated pellets 8.5% w/w

NSX

SAINOR Laboratoires PVT Ltd, Unit II - Pharma Division

Plot - No 31, Phase - V, IDA, Jeedimetla, Hyderabad, Telangana State

India

2.

Tratrison(2)

VD-23893-15

17/12/2020

Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên

Clotrimazol

USP 37

Jiangsu Yunyang Group Pharmaceutical Co.,Ltd

8 Yinxing Road Economic Development Zone, Danyang, Jiangsu ⁽¹³⁾

China

Betamethason dipropionat

USP 38

Zhejiang Xianju Xianle Pharmaceutical Co.,Ltd ⁽¹³⁾

No.5, Chuancheng South Road, Xianju, Zhejiang 317300 China

China

Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sulfat)

BP 2014

Yantai Justaware Pharceutical Co.,Ltd

No.1, Yanfu Road, Zhifu district, Yantai, Shandong Province, P.R

China

3.

PARALMAX EXTRA (3)

VD-21248-14

12/08/2019

Công ty CPDP Boston Việt Nam

Paracetamol

USP 38

Anqiu Lu'an Pharmaceutical Co., Ltd.

No.35 Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China

China

Caffeine

BP 2014

Aarti Industries Limited.

Unit-V, Plot No. L - 28/29, MIDC Area, Tarapur, Tal.Palghar, Dist. Thane - 401506 Maharashtra, India.

India

4.

Cefizoxim 2g(4)

VD-26844-17

22/06/2022

Chi nhánh 3 - Công ty CPDP Imexpharm

Ceftizoxime sodium

USP 40

Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd.

- Địa chỉ trên GMP: 174, Sirok-ro, Asan- si, Chungcheongnam- do, Republic of Korea.

- Địa chỉ trên phiếu kiểm nghiệm:

• 4F, ChongKunDang Bldg., 8, Chungjeong - Ro, Seodaemun- Gu, Seoul, 03742, Korea.

• 174, Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do, 31501, Korea.

Korea

5.

Chlorpheniramin 4mg(5)

VD-24211-16

23/03/2021

Công ty CPDP Imexpharm

Chlorpheniramine maleate

BP 2013

Supriya Lifescience Ltd.

A 5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal. - Khed, Dist-Ratnagiri 415 722, Maharashtra, India.

India

6.

Gentamicin Kabi 40mg/ml(6)

VD-22590-15

26/05/2020

Công ty Cổ phần Fresenius Kabi Bidiphar

Gentamicin sulfate

EP 8.0

Fuan Pharmaceutical Group Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd.

No.1 Yanfu road, Zhifu District, Yantai, China

China

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 12926/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

Hà Nội, ngày 05 tháng 7 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy